Uji Disolusi Terbanding Furosemid dari Produk Obat Generik dan Bermerek dalam Larutan Dapar Fosfat pH 6,8

Wardhany, Shinta Agustin (2007) Uji Disolusi Terbanding Furosemid dari Produk Obat Generik dan Bermerek dalam Larutan Dapar Fosfat pH 6,8. [Undergraduate thesis]

[thumbnail of F_Abstrak_2199.pdf]
Preview
PDF
F_Abstrak_2199.pdf

Download (38kB) | Preview
Official URL / DOI: http://digilib.ubaya.ac.id/pustaka.php/149650

Abstract

Furosemid merupakan turunan sulfonamid yang tergolong diuretik kuat, bekerja dengan cara menghambat reabsorpsi elektrolit di ansa henle. Furosemid diproduksi oleh beberapa industri farmasi sebagai obat generik dan bermerek. Furosemid ditinjau dari sifat fisiknya tergolong obat yang sangat sukar larut dalam air sehingga laju disolusi merupakan tahap yang paling menentukan bioavailabilitas obat. Pada penelitian ini dilakukan uji disolusi terbanding furosemid dari produk obat generik dan bermerek sebagai produk uji dan produk innovator sebagai pembanding. Uji disolusi terbanding ini diharapkan sebagai acuan untuk uji bioekivalensi in vivo. Uji disolusi dilakukan terhadap tiga tablet furosemid yang terdiri dari produk bermerek (Produk B) dan generik (Produk A) sebagai produk uji dibandingkan dengan produk pembanding, yaitu inovator (Produk C). Media disolusi yang digunakan adalah larutan dapar fosfat pH 6,8 pada suhu 37ºC yang merupakan simulasi dari pH usus. Dari penelitian yang dilakukan, diperoleh hasil bahwa produk uji produk A (generik) dan produk B (bermerek) ekivalen in vitro terhadap produk C (inovator) dalam larutan dapar fosfat pH 6,8 dan ketiga produk memiliki %ED75 yang berbeda tidak bermakna. Ekivalensi suatu produk ditentukan berdasarkan nilai f2 sesuai yang dipersyaratkan oleh Badan POM yaitu sebesar 50-100. Nilai f2 dari produk bermerek dan generik tersebut masing-masing sebesar 63,25 dan 60,38. Nilai %EDdari produk inovator, bermerek dan generik masing-masing adalah 102,03; 102,27 dan 97,80%. Kata kunci : Furosemid, uji disolusi terbanding, dapar fosfat pH 6,8.

Item Type: Undergraduate thesis
Subjects: R Medicine > RS Pharmacy and materia medica
Divisions: Faculty of Pharmacy > Department of Pharmacy
Depositing User: Lasi 193031
Date Deposited: 05 May 2014 07:14
Last Modified: 05 May 2014 07:14
URI: http://repository.ubaya.ac.id/id/eprint/12867

Actions (login required)

View Item View Item