Uji Disolusi terbanding Nifedipin dari Produk Tablet Obat Generik Berlogo dan Bermerek Terhadap Produk novator dalam Larutan Dapar Sitrat pH 4.5

Justwita, Dwi (2008) Uji Disolusi terbanding Nifedipin dari Produk Tablet Obat Generik Berlogo dan Bermerek Terhadap Produk novator dalam Larutan Dapar Sitrat pH 4.5. [Undergraduate thesis]

[img]
Preview
PDF
F_2513_Abstrak.pdf

Download (51Kb) | Preview
Official URL: http://digilib.ubaya.ac.id/pustaka.php/133662

Abstract

Nifedipin termasuk dalam BCS kelas 2 yaitu memiliki kelarutan dalam air rendah dan memiliki permeabilitas terhadap usus yang tinggi sehingga perlu dilakukan suatu uji disolusi dalam sediaan nifedipin dalam bentuk tablet. Pada penelitian ini dilakukan pengujian terhadap produk obat uji yaitu produk obat bermerek dan produk obat generik berlogo dibandingkan terhadap produk pembanding (inovator) melalui uji disolusi terbanding pada larutan dapar sitrat pH 4,5 pada suhu 37° ± 0,5°C, dengan menggunakan Paddle Method ( Apparatus II ). Dari hasil penelitian ini didapatkan bahwa produk obat generik berlogo dan produk obat bermerek tidak ekivalen dengan produk pembanding dalam larutan dapar sitrat pH 4,5.Nilai f2 pada produk B dan C masing-masing 30,69 dan 15,91 dimana berdasarkan BPOM untuk dapat dikatakan ekivalen adalah nilai f2 ≥ 50- 100. Efisiensi disolusi dari produk obat inovator, generik berlogo dan produk obat bermerek sampai dengan menit 75 (%ED 75) masing-masing adalah 80,33% ; 61,52% ; 40,34% yang berbeda bermakna. Sehingga disarankan untuk dilakukan reformulasi ulang jika pada pH lain yaitu pH 1,2 dan 6,8 tidak terjadi kemiripan

Item Type: Undergraduate thesis
Uncontrolled Keywords: Nifedipin, Uji disolusi terbanding, dapar sitrat pH 4.5
Subjects: R Medicine > RS Pharmacy and materia medica
Divisions: Faculty of Pharmacy > Department of Pharmacy
Depositing User: Masyhur 196042
Date Deposited: 05 May 2015 10:17
Last Modified: 05 May 2015 10:17
URI: http://repository.ubaya.ac.id/id/eprint/24203

Actions (login required)

View Item View Item