Uji Disolusi Terbanding Rifampisin Produk Bermerek dan Produk Generik Berlogo dalam Larutan Dapar Fosfat pH 6,8

Virginia, Vivian (2007) Uji Disolusi Terbanding Rifampisin Produk Bermerek dan Produk Generik Berlogo dalam Larutan Dapar Fosfat pH 6,8. [Undergraduate thesis]

[img]
Preview
PDF
F_2154_Abstrak.pdf

Download (128Kb) | Preview
Official URL: http://digilib.ubaya.ac.id/pustaka.php/149698

Abstract

Rifampisin adalah suatu antibiotika semisintetik turunan rifamisin B yang dihasilkan oleh Streptomyces mediterranei, yang mempunyai aktifitas bakterisid berspektrum luas terhadap bakteri gram positif, gram negatif dan bahkan terhadap beberapa virus. Rifampisin mempunyai aktivitas antimikroba yang luas terhadap mikrobakterium intraseluler dan ekstraselular termasuk Mycobacterium tuberculosis. Rifampisin tergolong bahan obat yang sukar larut dalam air sehingga laju disolusi menjadi tahap yang paling menentukan bioavailabilitas obat. Untuk menentukan bioavailabilitas rifampisin dengan berbagai produk diperlukan uji bioekivalensi. Uji bioekivalensi in vitro sebagai uji pendahuluan dari uji bioekivalensi in vivo, dilakukan dengan cara uji disolusi terbanding. Uji disolusi dilakukan terhadap tablet rifampisin yang terdiri dari produk uji (bermerek dan generik berlogo) dengan produk pembanding (inovator) dalam larutan dapar fosfat pH 6,8 pada suhu 37°C yang merupakan simulasi dari pH usus. Dari penelitian yang dilakukan, diperoleh basil bahwa produk uji (produk C) tidak ekivalen terhadap produk pembanding (produk A), produk B ekivalen terhadap produk A dan ketiga produk memiliki %EI>w yang berbeda. Ekivalensi suatu produk ditentukan berdasarkan nilai f2 sesuai yang dipersyaratkan oleh Badan POM yaitu sebesar 50-100. Nilai f2 dari produk bermerek dan generik berlogo tersebut masing-masing sebesar 31,42 dan 52,99. Nilai %ED dari produk pembanding (inovator), bermerek dan generik berlogo adalah 28,072, 65,70 dan 13,696.

Item Type: Undergraduate thesis
Uncontrolled Keywords: uji disolusi terbanding, rifampisin, dapar fosfat pH 6,8
Subjects: R Medicine > RS Pharmacy and materia medica
Divisions: Faculty of Pharmacy > Department of Pharmacy
Depositing User: Jumagi 197012
Date Deposited: 30 Mar 2016 07:13
Last Modified: 30 Mar 2016 07:13
URI: http://repository.ubaya.ac.id/id/eprint/27249

Actions (login required)

View Item View Item