Wardhany, Shinta Agustin (2007) Uji Disolusi Terbanding Furosemid dari Produk Obat Generik dan Bermerek dalam Larutan Dapar Fosfat pH 6,8. [Undergraduate thesis]
Preview |
PDF
F_2199_Abstrak.pdf Download (97kB) | Preview |
Abstract
Furosemid merupakan turunan sulfonamid yang tergolong diuretik kuat, bekeija dengan cara menghambat reabsorpsi elektrolit di ansa henle. Furosemid diproduksi oleh beberapa industri farmasi sebagai obat generik dan bermerek. Furosemid ditinjau dari sifat fisiknya tergolong obat yang sangat sukar larut dalam air sehingga laju disolusi merupakan tahap yang paling menentukan bioavailabilitas obat. Pada penelitian ini dilakukan uji disolusi terbanding furosemid dari produk obat generik dan bermerek sebagai produk uji dan produk innovator sebagai pembanding. Uji disolusi terbanding ini diharapkan sebagai acuan untuk uji bioekivalensi in vivo. Uji disolusi dilakukan terhadap tiga tablet furosemid yang terdiri dari produk bermerek (Produk B) dan generik (Produk A) sebagai produk uji dibandingkan dengan produk pembanding, yaitu inovator (Produk C). Media disolusi yang digunakan adalah larutan dapar fosfat pH 6,8 pada suhu 37°C yang merupakan simulasi dari pH usus. Dari penelitian yang dilakukan, diperoleh hasil bahwa produk uji produk A (generik) dan produk B (bermerek) ekivalen in vitro terhadap produk C (inovator) dalam larutan dapar fosfat pH 6,8 dan ketiga produk memiliki %ED75 yang berbeda tidak bermakna. Ekivalensi suatu produk ditentukan berdasarkan nilai f2 sesuai yang dipersyaratkan oleh Badan POM yaitu sebesar 50-100. Nilai f2 dari produk bermerek dan generik tersebut masing-masing sebesar 63,25 dan 60,38. Nilai %ED dari produk inovator, bermerek dan generik masing-masing adalah 102,03; 102,27 dan 97,80%.
Item Type: | Undergraduate thesis |
---|---|
Uncontrolled Keywords: | Furosemid, uji disolusi terbanding, dapar fosfat pH 6,8. |
Subjects: | R Medicine > RS Pharmacy and materia medica |
Divisions: | Faculty of Pharmacy > Department of Pharmacy |
Depositing User: | Jumagi 197012 |
Date Deposited: | 04 Apr 2016 07:26 |
Last Modified: | 04 Apr 2016 07:26 |
URI: | http://repository.ubaya.ac.id/id/eprint/27313 |
Actions (login required)
View Item |