Arintowibowo, Amaandika Galih (2019) Validasi Metode Analisa Residu Mometasone Furoate dan CIP100 Setelah Proses Pembersihan Peralatan Produksi di Industri Farmasi XYZ. Masters thesis, University of Surabaya.
Preview |
PDF
MFI_4_Abstrak.pdf Download (65kB) | Preview |
Abstract
Pada penelitian ini, metode Analisa HPLC dan Total Organic Carbon (TOC) telah dikembangkan dan divalidasi untuk penentuan jumlah residu Mometasone furoate dan CIP100 pada permukaan peralatan produksi krim Mometasone furoate 0,1% dan untuk mengkonfirmasi efisiensi prosedur pembersihan. Mometasone furoate dan CIP100 telah dipilih berdasarkan pendekatan penilaian kasus terburuk. Batas nilai kontaminasi mometasone furoate yang ditetapkan adalah 0,846 mg /cm2 dan batas nilai kontaminasi CIP100 yang ditetapkan adalah 0,014 mg /cm2 yang tidak boleh dilampaui selama uji pembersihan peralatan secara berurutan. Mometasone furoate menunjukkan linearitas yang baik dalam kisaran 0,1 – 1,0 ppm untuk metode HPLC dan CIP100 menunjukkan linearitas yang baik dalam kisaran 2,0 – 10,0 ppm untuk Analisa TOC. Persentase pemulihan Mometasone furoate dan CIP100 ditemukan dalam batas 95,12 % dan 99,93% masing-masing dalam metode HPLC dan TOC. Kedua metode ini akurat, efisien, efektif dan sensitif untuk penentuan kuantitatif Mometasone furoate dan CIP100 pada permukaan peralatan produksi jauh di bawah batas kontaminasi. Metode yang divalidasi terbukti memuaskan untuk demonstrasi validasi pembersihan residu Mometasone furoate dan CIP100 pada permukaan peralatan produksi krim Mometasone furoate 0,1%.
| Item Type: | Thesis (Masters) |
|---|---|
| Uncontrolled Keywords: | Mometasone Furoate; Validasi Pembersihan; Permukaan Peralatan Produksi; analisa Total Organic Carbon (TOC); HPLC |
| Subjects: | R Medicine > RS Pharmacy and materia medica |
| Divisions: | Faculty of Pharmacy > Department of Pharmacy |
| Depositing User: | Masyhur 196042 |
| Date Deposited: | 11 Feb 2020 02:12 |
| Last Modified: | 11 Feb 2020 02:12 |
| URI: | http://repository.ubaya.ac.id/id/eprint/37302 |
Actions (login required)
 |
View Item |
