Penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (cpotb) Berdasarkan Persyaratan Bpom No 25 Tahun 2021 di CV dari Teman Sejati di Mojokerto

Citra, Yolan Glorya (2024) Penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (cpotb) Berdasarkan Persyaratan Bpom No 25 Tahun 2021 di CV dari Teman Sejati di Mojokerto. [Undergraduate thesis]

PDF TM_4702_Abstrak.pdf Download (174kB)

Abstract

Dalam era di mana kesehatan dan kesejahteraan menjadi prioritas utama, industri obat tradisional memegang peran penting dalam menyediakan solusi alami dan berbasis tanaman untuk kesehatan dan kesejahteraan masyarakat. Mencapai hal ini industri obat tradisional menerapkan Good Manufacturing Practice (GMP) di Indonesia diumumkan oleh Badan Pengawan Obat-obatan dan Makanan (BPOM) melalui UU No 25 Tahun 2021 tentang penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB). Penelitian ini merupakan identifikasi kesenjangan terhadap persyaratan CPOTB dengan penerapan yang telah dilakukan oleh perusahaan. Identifikasi kesenjangan dilakukan dengan metode analisis gap dan perbaikan penerapan untuk mengurangi kesenjangan menggunakan prinsip PDCA. Hasil dari identifikasi kesenjangan perusahaan telah melakukan penerapan persyaratan dan memenuhi sebesar 86,07 dan tidak memenuhi sebesar 13,93. Aspek perbaikan yang dilakukan dengan pembuatan proses bisnis, struktur organisasi, layout produksi, manajemen risiko, instruksi kerja dan dokumen pendukung, prinsip analisis mutu, rancana induk validasi, flowchart untuk penerapan sistem komputerisasi, dan penataan kerja sesuai dengan prinsip 5S. Hasil implementasi berupa pemetaan alur proses yang lebih terstruktur dan terorganisir dan pemenuhan persyaratan sehingga dapat memudahkan dalam proses kontrol dan evaluasi mutu produk.

Item Type:	Undergraduate thesis
Uncontrolled Keywords:	CPOTB, Analisis Gap, PDCA
Subjects:	H Social Sciences > HD Industries. Land use. Labor > HD28 Management. Industrial Management
Divisions:	Faculty of Engineering > Department of Industrial Engineering
Depositing User:	Eko Wahyudi 197013
Date Deposited:	28 Oct 2024 08:33
Last Modified:	28 Oct 2024 08:33
URI:	http://repository.ubaya.ac.id/id/eprint/47362

Actions (login required)

View Item