Kok, Tjie (2024) Diktat Pengembangan, Pengujian Dan Pendaftaran Obat/Obat Bahan Alam. [Teaching Resource] (Unpublished)
![[thumbnail of Tjie Kok_Diktat Pengembangan, Pengujian, dan Pendaftaran Obat-Obat Bahan Alam.pdf]](/style/images/fileicons/application_pdf.png) |
PDF
Tjie Kok_Diktat Pengembangan, Pengujian, dan Pendaftaran Obat-Obat Bahan Alam.pdf Download (1MB) |
Abstract
Diktat ini disusun untuk memberikan gambaran kepada pembaca tentang pengembangan, pengujian dan pendaftaran obat/obat bahan alam, diawali dengan proses sintesis senyawa atau isolasi bahan alam, pengujian, dan pendaftaran obat pada lembaga yang berwenang. Setelah senyawa baru disintesis di laboratorium atau diisolasi dari bahan alam, dijalankan serangkaian proses pengujian sampai obat/obat bahan alam dapat didaftarkan pada lembaga yang berwenang serta dipasarkan untuk penggunaan publik. Langkah-langkah pengujian yang dilalui meliputi: pengujian praklinis (preclinical testing), pendaftaran izin edar, uji coba klinis (clinical trials), pendaftaran obat baru (new drug application), persetujuan (approval) dari lembaga yang berwenang, dan aktivitas pasca persetujuan obat (post drug-approval activities).
| Item Type: | Teaching Resource |
|---|---|
| Subjects: | T Technology > T Technology (General) |
| Divisions: | Faculty of Technobiology > Department of Biology |
| Depositing User: | Ester Sri W. 196039 |
| Date Deposited: | 26 May 2025 08:07 |
| Last Modified: | 26 May 2025 08:07 |
| URI: | http://repository.ubaya.ac.id/id/eprint/48606 |
Actions (login required)
 |
View Item |
